Nyheter inom GMP och GDP

– Olaga partihandel med tredje land – Läkemedelsverkets position

– Avvikelser och inspektionsfynd

– Vad bör företagen tänka extra mycket på? Tips från en inspektör

– Frågor & svar

Bristsituationer på läkemedel:
Mina erfarenheter och tips till dig som är MAH, tillverkare och partihandlare

– Vad säger regelverket i Sverige, Norden och EU?
– Hur kan vi förutse och hantera bristsituationer?
– Kan vi dra oss ur en marknad temporärt och vad innebär det?
– Framåtblick

Peter Aullo är Senior QA med 25+ års erfarenhet från läkemedelsbranschen inom tillverkning, marknadsbolag och 9 år som inspektör på Läkemedelsverket.

I Peters roll på Valneva ingår bl. a att utgöra globalt GMP/GDP expertstöd, strategisk QA rådgivare och leda globala projekt, agera RP, ansvara för interninspektioner, leverantörsaudits och ta fram kvalitetsavtal.

Livscykeln för GxP datoriserade system

– Förstudie
– Implementering
– Förvaltning
– Avveckling av system
– Hur kan vi ha data i molnet och uppfylla gmp?

Kvalitetssäkring av läkemedel – igår, idag, imorgon

– De stora förändringar som hänt sedan 1990-talet

– QP:ns roll – hur har den förändrats och hur kommer den att förändras?

– Erfarenheter & lärdomar