10 april 2025
Praktisk tillämpning av myndighetskraven
Delta på plats eller digitalt
Du kan ställa frågor till talarna via vår webbaserade frågeverktyg
För 14:e året
Talare 10 april 2025:
Nyheter inom GMP och GDP
– Hur gör du en inspektionsavvikelse till något som du kan ha nytta av?
– Är en shortage prevention plan ett krav?
– Vad bör företagen tänka extra mycket på? Tips från en inspektör
– Frågor & svar
E2E-insikter: Hantering av temperaturavvikelser inom produktkvalitet och medicinsk information
Hur påverkar temperaturavvikelser produktkvalitet och patientsäkerhet?
I denna session får deltagarna en genomgång av hanteringen av temperaturavvikelser inom hälso- och sjukvården. Vi belyser både möjligheter och utmaningar kopplade till ärendehanteringens samhällsvärde och dess påverkan på QA.
Genom diskussion, erfarenhetsutbyte och praktiska insikter utforskar vi strategier för att analysera, hantera och åtgärda temperaturavvikelser – med fokus på att säkerställa produktens kvalitet, säkerhet och effekt.
Talar tillsammans Nina Taher Nasabi
AI på Läkemedelsverket
5 handfasta tips att förbättra kvalitén kring e-verifikation
– Vad händer i Europa som även påverkar oss i Sverige?
– UK/Nordirland har lämnat och Grekland har anslutit till det europeiska systemet, men var är Italien?
Shortage Prevention Plan
Alla som är MAH förväntas implementera en Shortage Prevention Plan, men hur bör den utformas i praktiken?
– Hur kan en Shortage Prevention Plan se ut i praktiken, för att vara godkänd?
– Vilka utmaningar finns det och hur kan de hanteras?
– Vilken nivå bör man lägga sig?
Rundabordsdiskussion
Deltagarna kommer att få möjlighet att dela idéer, ställa frågor och gemensamt bidra till att bringa klarhet i ämnet. Diskussionen syftar till att skapa konkreta insikter och verktyg för att underlätta implementering av Shortage Prevention Plans.
Qaforums moderator
Integritet och innovation:
AI-revolutionen och datoriserade system
Katarina Grip har 15 års erfarenhet av läkemedelsindustrin och är specialiserad på datoriserade system.
Katarina har arbetat på företag som Octapharma, Pfizer och AstraZeneca mfl.
Utmaningar, erfarenheter och lösningar som QP i globala försörjningskedjor i en
virtuell miljö
Roller och ansvar mellan MAH och tillverkare
– Översikt av centrala regelverk:
Genomgång av de viktigaste regelverken som berör MAH och tillverkare, inklusive EU-direktiv och nationella bestämmelser.
– Ansvarsfördelning enligt EU-kravbilden:
Analys av hur ansvar och roller definieras mellan MAH och tillverkare med särskilt fokus på de EU-specifika kraven.
-Praktiska exempel och bästa praxis:
erfarenheter som illustrerar hur regelverken tillämpas i praktiken.
Pris:
Delta på plats eller digitalt- Alla deltagare får ett kursintyg
- Skulle du önska delta digitalt? Mejla kundtjanst@kompetensinstitutet.se för mer info.
Tider 10 april 2025:
kl. 08.45 Registrering
kl. 09.15 Konferensen startar
kl.16.50 Avslut
kl. 16.50-17.30 Mingel med pizza och dryck
Lokal:
Bygget konferens
Norrlandsgatan 11, Stockholm.
Bygget konferens ligger centralt i Stockholm, cirka 7 minuters promenad från Stockholm central.
Kontakt:
Vid frågor vänligen kontakta:
Niko Fastman, Projektledare Qaforum
tel: + 46 8 20 03 73
niko.fastman@kompetensinstitutet.se
Delta på plats eller digitalt
Ni kan när som helst ändra mellan att delta på plats eller att delta digitalt, genom att mejla kundtjanst@kompetensinstitutet.se
Digital högkvalitativ konferens:
Precis som om du vore närvarande i rummet
Du som deltagare tar del av programmet via vår interaktiva eventplattform och kan befinna dig fysiskt där det passar dig bäst. Föreläsningar, frågestunder, diskussioner och nätverkande – allt innehåll är samlat i ett webbaserat verktyg, som är enkel att använda. Du har samma möjlighet att ställa frågor till talarna som deltagarna som är fysiskt på plats i lokalen.
För frågor om den digitala konferensen vänligen mejla till kundtjanst@kompetensinstitutet.se